复合神经系统药物质控品-湘械注准20242401020-器械数据

产品名称：

复合神经系统药物质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242401020

注册人住所：

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房

批准(备案)日期：

2024-10-28

有效期至：

2029-10-27

结构及组成：

质控品：组成中主要含有马血清、不同浓度的药物标准品(阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、舍曲林、去甲舍曲林、度洛西汀、氟西汀)。

适用范围：

与本公司生产的试剂及适用仪器配套使用，其中质控品用于对测试系统准确性、重复性的质量控制。本质控品可检测项目包括阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、舍曲林、去甲舍曲林、度洛西汀、氟西汀。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 501 502 房

型号规格：

3×1mL，1×5mL；3×2mL，1×8mL

产品储存条件及有效期：

质控品在-18℃或以下避光密封条件下保存，有效期为18个月；复溶后，2～8℃条件下密封避光储存，可稳定7天；本质控品在常温以下条件下运输7天。

管理类别：

Ⅱ

备注：