脊柱微创手术通道建立器械包-津械备20250241号-器械数据

产品名称：

脊柱微创手术通道建立器械包

注册人名称：

天津杰西慧中科技有限公司

注册(备案)号：

津械备20250241号

注册人住所：

天津空港经济区经一路296号供应链二楼北侧

批准(备案)日期：

2025-08-12

有效期至：

结构及组成：

由脊柱手术定位器、开路器、扩孔器、隧道扩张器、骨定位针、牵开器、骨科用神经根拉钩、剥离器、骨探针、骨刀、骨刮匙、椎板咬骨钳、椎板咬骨钳手柄、髓核钳、椎间盘铰刀、骨吸引器、骨锤、植骨漏斗、打入器组成。采用不锈钢、钛合金、铝合金和高分子材料制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

1.脊柱手术定位器：用于脊柱手术提供基准或定位。2.开路器、3.扩孔器、4.隧道扩张器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。5.骨定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。6.牵开器：用于骨科手术中显露手术视野。7.骨科用神经根拉钩：用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。8.剥离器：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。9.骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度。10.骨刀：用于切除、截断骨。11.骨刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。12.椎板咬骨钳：用于咬取死骨或修整骨残端。13.髓核钳：用于骨科手术中咬除组织或息肉。14.椎间盘铰刀：用于铰削椎间盘。15.骨吸引器：用于手术中冲洗组织或吸液。16.骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。17.植骨漏斗：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。18.打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。不在内窥镜下使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市滨海新区空港经济区经一路288号四层A405、A406、A409、A411A420号

型号规格：

TJ-SP

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：