脊柱微创手术通道建立器械包-津械备20250241号-器械数据

产品名称：

脊柱微创手术通道建立器械包

注册人名称：

天津杰西慧中科技有限公司

注册(备案)号：

津械备20250241号

注册人住所：

天津空港经济区经一路288号四层A区

批准(备案)日期：

2025-12-12

结构及组成：

脊柱微创手术通道建立器械包由脊柱手术定位器、开路器、扩孔器、隧道扩张器、骨定位针、骨用牵开器、骨科用神经根拉钩、骨膜剥离器、骨探针、骨刀、骨刮匙、椎板咬骨钳、髓核钳、椎间盘铰刀、骨科吸引器、骨锤、植骨漏斗、打入器组成。采用不锈钢(304、420、17-4)、钛合金、镍钛合金、硅橡胶材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件的产品描述附页。

适用范围：

脊柱微创手术通道建立器械包是用于脊柱手术用。各组件的预期用途附页。

变更情况：

2025-12-6 脊柱微创手术通道建立器械包由脊柱手术定位器、开路器、扩孔器、隧道扩张器、骨定位针、骨用牵开器、骨科用神经根拉钩、骨膜剥离器、骨探针、骨刀、骨刮匙、椎板咬骨钳、髓核钳、椎间盘铰刀、骨科吸引器、骨锤、植骨漏斗、打入器组成。采用不锈钢（304、420、17-4）、钛合金、镍钛合金、硅橡胶材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件的产品描述见附页。\\r\\n,2025-12-6 天津空港经济区经一路288号四层A区\\r\\n,2025-12-6 脊柱微创手术通道建立器械包是用于脊柱手术用。各组件的预期用途见附页。\\r

生产地址：

天津市滨海新区空港经济区经一路288号四层A405、A406、A409、A411A420号

型号规格：

TJ-SP