负压引流器-辽食药监械(准)字2011第2660017号-器械数据

产品名称：

负压引流器

注册人名称：

沈阳先达医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2011第2660017号

批准(备案)日期：

2011-03-11

有效期至：

2015-03-10

结构及组成：

负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。

适用范围：

该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

产品标准编号：

YZB/辽0221-2009负压引流器

生产地址：

沈阳市东陵区营城子大路136—001号

型号规格：

200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml