幽门螺杆菌gyrA基因与23S rRNA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20243401591-器械数据

产品名称：

幽门螺杆菌gyrA基因与23S rRNA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243401591

注册人住所：

泰州市医药高新区泽兰路18号

批准(备案)日期：

2024-08-23

有效期至：

2029-08-22

结构及组成：

N87K检测反应液，D91N检测反应液，D91Y检测反应液，D91G检测反应液，gyrA外控反应液，A2142G检测反应液，A2143G检测反应液，23S rRNA外控反应液，DNA聚合酶，阳性对照和阴性对照。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测胃黏膜组织样本中幽门螺杆菌gyrA基因C261A、T261G、G271A、G271T、A272G突变和23S rRNA基因A2142G和A2143G突变。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-05 生产地址由:泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号1、2层、59号4层东侧;生产地址变更为:泰州市医药高新区泽兰路18号-B栋一层、二层、四层，C栋，D栋，E栋三层

生产地址：

泰州市医药高新区泽兰路18号-B栋一层、二层、四层，C栋，D栋，E栋三层

型号规格：

25测试/盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：