载脂蛋白B检测试剂（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白B检测试剂（免疫比浊法）

注册人名称：

津械注准20222400868

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

批准(备案)日期：

2023-05-09

有效期至：

2027-12-28

结构及组成：

试剂R1：\\r\\n 三羟甲基氨基甲烷(Tris）缓冲液 50g\\/L\\r\\n试剂R2：\\r\\n 羊抗人载脂蛋白B抗体 18%\\r\\n不同批号试剂中各组分不能互换使用。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清样本中载脂蛋白B (APOB)的含量。

变更情况：

生产地址变更 20230509

生产地址：

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号,山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期30天。具体生产日期、有效期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白B检测试剂(免疫比浊法)	津械注准20222400868	R1 60ml×3 R2 20ml×3	2539.2000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	载脂蛋白B检测试剂(免疫比浊法)	津械注准20222400868	R1 60ml×3 R2 20ml×3	2539.2