一次性使用输液器带针-国械注准20153661048-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

浙江康康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153661048

注册人住所：

浙江台州玉环楚门龙王工业区

批准(备案)日期：

2015-06-17

有效期至：

2020-06-16

结构及组成：

本产品部件采用聚丙烯和SEBS热塑性弹性体的共混物(TPE)、聚乙烯(PE)、ABS以及不锈钢针管制成。产品由瓶塞穿刺器保护套、单瓶塞穿刺器或双瓶塞穿刺器(塑料针、双钢针、塑钢针、单钢针)、空气过滤器(进排气器件)、滴管、滴斗、三通加药口(含药液注射件)(可无)、输液管路、流量调节器、回血管路或药液注射件(可无)、15μm药液过滤器、圆锥接头(可无)、截止阀(夹)(可无)、静脉针(可无)、输液贴(可无)组成。产品一次性使用, 无菌, 无热原。

适用范围：

与输液容器配合,适用于重力式人体输液。

变更情况：

2015-07-09 “ 注册人住所:浙江台州玉环楚门龙王工业区生产地址:浙江台州玉环楚门龙王工业区”变更为“ 注册人住所:浙江省玉环县楚门镇龙王工业区生产地址:浙江省玉环县楚门镇龙王工业区”。2017-09-04“注册人住所:浙江省玉环县楚门镇龙王工业区;生产地址:浙江省玉环县楚门镇龙王工业区”变更为“注册人住所:浙江省玉环市楚门镇龙王工业区;生产地址:浙江省玉环市楚门镇龙王工业区,玉环经济开发区金海大道246号”。

生产地址：

浙江台州玉环楚门龙王工业区

一次性使用输液器 带针

一次性使用输液器带针