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Biodesign Surgisis Hernia Graft

国产 失效 注册
产品名称:

Biodesign Surgisis Hernia Graft

注册人名称:

Cook Biotech Incorporated

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3463414号

注册人住所:

1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA

批准(备案)日期:

2014-07-10

有效期至:

2019-07-09

结构及组成:

该产品为淡黄色片状结构,取材于猪的小肠粘膜下层组织(被命名为SIS材料),为可吸收的细胞外基质,其上有均匀分布的小孔。产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。

适用范围:

预期用于植入人体以修补软组织缺陷。其中C-SLH系列产品适用于修补疝气或体壁缺陷;C-IHM系列产品适用于修补腹股沟疝;C-BIG系列产品适用于加强体壁缺陷的修复。

代理公司:

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 3137-2014《生物疝修补片》

生产地址:

1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA