胃蛋白酶原II（PGII）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20202402142

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2021-10-09

有效期至：

2025-12-20

结构及组成：

产品由磁微粒（R1）、酶标记物（R2）、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2、条码组成。

适用范围：

体外定量检测人血清和（或）血浆中胃蛋白酶原II（PGII）的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-10-12: 1、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

1×50人份/盒； 1×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

于2～8℃环境下避光储存，可稳定保存12个月。开封后，在2～8℃环境下直立放置、避光储存，最长可储存56天。上机使用后，在2～8℃环境下直立放置、避光储存，最长可储存28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202402142”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	胃蛋白酶原II（PGII）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202402142	1×100人份\|盒	5400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胃蛋白酶原II（PGII）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202402142	1×50人份\|盒	2700.0000