磁电治疗仪-苏械注准20232091641-器械数据

产品名称：

磁电治疗仪

注册人名称：

朗润生物科技（江苏）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232091641

注册人住所：

徐州市泉山区兴泉路8号徐州佳海智能制造产业园一期C区2号楼1-101

批准(备案)日期：

2024-03-07

有效期至：

2028-11-19

结构及组成：

磁电治疗仪由主机、治疗帽、耳后电极、肢体电极和相应输出线组成。

适用范围：

磁疗部分适用于缺血性脑血管病、神经衰弱、脑损伤性疾病的辅助治疗。电疗部分(耳后)可改善脑部血液循环，适用于缺血性脑血管病的辅助治疗。电疗部分(肢体)可改善局部血液循环、用于兴奋神经肌肉组织。该产品在医疗机构中使用，不用于焦虑、抑郁相关疾病的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-07注册人住所变更由“徐州市鼓楼区和信广场（二期商办综合楼）1 号楼 3-1021”变更为“徐州市泉山区兴泉路8号徐州佳海智能制造产业园一期C区2号楼1-101”生产地址变更由“徐州市鼓楼区和信广场（二期商办综合楼）1 号楼 3-1021,徐州市泉山区徐州泉山经济开发区顺堤河以西、腾达路以北徐州佳海智能制造产业园一期 2 幢 1 单元 101 号”变更为“徐州市泉山区兴泉路8号徐州佳海智能制造产业园一期C区2号楼1-101”

生产地址：

徐州市泉山区兴泉路8号徐州佳海智能制造产业园一期C区2号楼1-101

型号规格：

BR-201 、 BR-201S 、BR-202、BR-202S 、 BR-204、BR-204S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232091641”医疗器械注册证共同使用