Annuloplasty Ring

国产失效注册

产品名称：

Annuloplasty Ring

注册人名称：

Edwards Lifesciences LLC

国食药监械(进)字2011第3461104号

注册人住所：

OneEdwardsWay,Irvine,CA92614

批准(备案)日期：

2011-04-07

有效期至：

2015-04-06

结构及组成：

该产品由Ti-6Al-4V钛合金制成,钛合金环的缝合边为聚酯布包覆的硅橡胶模内芯的缝合环。缝合环上用于标明瓣叶位置的有色细丝为绿色聚四氟乙烯涂层聚酯线。4400规格为4400M26;4400M28;4400M30;4400M32;4400M34;4400M36;4400M38;4400M40);4500规格为4500T26;4500T28;4500T30;4500T32;4500T34;4500T36)。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品用于瓣环修补。

代理公司：

美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0112-2011《瓣膜成形环》

生产地址：

1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614; 2) Altsagenstrasse 14, Horw, Lu, SWITZERLAND, 6048

型号规格：

型号:4400(二尖瓣);4500(三尖瓣) 规格:4400尺寸为(4400M26;4400M28;4400M30;4400M32; 4400M34;4400M36;4400M38;4400M40); 4500尺寸为(4500T26;4500T28;4500T30;4500T32;4500T34;4500T36)