淋巴细胞培养基-沪宝械备20200042号-器械数据

产品名称：

淋巴细胞培养基

注册人名称：

上海北昂医药科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪宝械备20200042号

注册人住所：

上海市宝山区威航路18弄5号2-3层

批准(备案)日期：

2020-10-27

有效期至：

结构及组成：

包含RPMI-1640干粉，胎牛血清，双抗P\\/S solution，肝素钠，L-谷氨酰胺，PHA等。

适用范围：

用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测，其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号\\/规格原为：5mL×50支\\/盒\\r\\n现变更为：\\r\\n序号\\t产品型号 \\t规格 \\r\\n1 BEION CCR-10-08 5mL×8支\\/盒\\r\\n2 BEION CCR-10-50 5mL×50支\\/盒;2022-09-08,因公司业务发展，在威航路18弄5号一层建立洁净生产车间，用于体外诊断试剂产品的生产、检验；原威航路18弄5号2层B区第一类医疗器械生产场地不变；因此，申请增加生产场地。\\r\\n原生产场地为：上海市宝山区威航路18弄5号2层B区\\r\\n变更为：上海市宝山区威航路18弄5号1层、2层B区;2023-08-04

生产地址：

上海市宝山区威航路18弄5号1层、2层B区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

储存温度2℃～8℃，有效期10天；储存温度-5℃～-20℃，有效期24个月

管理类别：

第一类

备注：