人睾酮（Htes）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）-粤械注准20192400483-器械数据

产品名称：

人睾酮（Htes）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192400483

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2022-09-21

有效期至：

2024-04-16

结构及组成：

由6瓶人睾酮校准品（1mL）、1瓶铕标记人睾酮（冻干品）、1瓶浓缩洗液（25x，50mL）、1瓶增强液（50mL）、1瓶分析缓冲液（50mL）、1块包被反应板（96孔/块）、3片封片和说明书1份组成。

适用范围：

用于人血清中睾酮（TES)含量的定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-26: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19 号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6 号，1号楼4 楼401-408 室；2 号楼1 楼、2楼209室、4 楼”变更为“广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、2楼209室、4楼”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、2楼209室、4楼

型号规格：

96 人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，试剂盒有效期为12 个月；开瓶后，试剂盒有效期为2 周。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400483”注册证共同使用。