牙种植体及附件

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

牙种植体及附件

注册人名称：

国械注准20253171363

注册人住所：

苏州市高新区科技城富春江路188号8号楼202室

批准(备案)日期：

2025-07-10

有效期至：

2030-07-09

结构及组成：

产品由牙种植体和覆盖螺丝组成。牙种植体采用钛锆合金(Ti15Zr)材料制成，表面经喷砂酸蚀(SLA)处理；覆盖螺丝采用符合GB/T 13810中规定的纯钛(TA4G)材料制成，无表面处理。产品经伽马射线灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

通过外科手术方式将产品植入人体缺失或缺损牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市高新区科技城富春江路188号8号楼202室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：