水溶性维生素复合校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

水溶性维生素复合校准品

注册人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

京械注准20222400239

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

批准(备案)日期：

2022-06-14

有效期至：

2027-06-13

结构及组成：

序号组分数量靶值范围成分 1 校准品 1瓶 2瓶 VB1:12.00~50.00ng/mL VB2:20.00 ~60.00ng/mL VB3:20.00 ~80.00ng/mL VB5:150.00~300.00ng/mL VB6PA:30.00~90.00ng/mL VB7:15.00 ~45.00ng/mL 5-MTHF:35.00 ~95.00ng/mL MMA:450.00~900.00ng/mL 含有维生素B1（VB1）、维生素B2（VB2）、维生素B3（VB3）、维生素B5（VB5）、吡哆酸（VB6PA）、维生素B7（VB7）、5-甲基四氢叶酸（5-MTHF）、甲基丙二酸（MMA）的干粉 2 校准品稀释液 1瓶 2瓶 - 含BSA基质 3 靶值单 1份 1份 - - 备注：1. 校准品具有批特异性，具体浓度见靶值单。 2. 不同批号试剂盒中各组分不可以互换。产品未提供，但需用到的组分：样本释放剂（备案号：京海械备20180116）。

适用范围：

本产品与本公司生产的样本释放剂（液相色谱-串联质谱法）及爱博才思有限公司生产的液相色谱串联质谱检测系统配套使用，用于水溶性维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、吡哆酸、维生素B7、5-甲基四氢叶酸、甲基丙二酸的系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

型号规格：

校准品规格1：校准品：1×0.8mL (干粉，复溶体积)，校准品稀释液：1×4.0mL；t校准品规格2：校准品：2×0.8mL (干粉，复溶体积)，校准品稀释液：2×4.0mL。

产品储存条件及有效期：

-18℃以下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	水溶性维生素复合校准品	京械注准20222400239	校准品规格1：校准品：1×0. 8mL （干粉，复溶体积），校准品稀释液：l×4. OmL; 校准品规格2：校准品：2×0.8rnL （干粉，复溶体积），校准品稀释液： 2 ×4.0mL	2000.0000