尿素(Urea)测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)-湘械注准20172400140-器械数据

产品名称：

尿素(Urea)测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)

注册人名称：

康多宝医疗健康产品(湖南)有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400140

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

批准(备案)日期：

2017-05-03

有效期至：

2022-05-02

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

型号规格：

R1:1×20ml;R2:1×5ml R1:1×40ml;R2:1×10mlR1:1×60ml;R2:1×15ml R1:1×80ml;R2:1×20mlR1:1×100ml;R2:1×25ml R1:4×60ml;R2:1×60mlR1:4×100ml;R2:1×100ml R1:1×500ml;R2:1×125ml

预期用途：

本试剂盒体外定量测定人体样本中尿素的含量,临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

主要组成成分：

试剂R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液≥100mmol/L、脲酶≥4KU/L、谷氨酸脱氢酶≥5KU/L、二磷酸腺苷≥0.6mmol/L、α-酮戊二酸≥7mmol/L;试剂R2:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸≥20mmol/L、三羟甲基氨基甲烷缓冲液≥100mmol/L。