一次性使用超声高频外科集成系统超声刀头

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用超声高频外科集成系统超声刀头

注册人名称：

津械注准20222010205

注册人住所：

天津开发区西区新兴路120号

批准(备案)日期：

2023-12-26

有效期至：

2025-12-31

结构及组成：

产品由刀柄和刀杆组成。刀杆由中心杆、内套管、外套管、剪头、剪头垫、保护垫组成。刀柄由转向旋钮、活动扳手、固定握柄、按键组成。

适用范围：

见附页

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号、规格变更 20231226,产品技术要求变更 20231226

生产地址：

天津市滨海新区滨海开发区

型号规格：

SRA45、SRA36、SRA23、SRA14、SRG45、SRG36、SRG23、SRG14

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

按照2023年8月15日《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》（2023年第101号）要求，该类产品调整为第三类医疗器械管理。因该产品变更注册申请在公告发布之日前已受理，按照公告要求继续按原受理类别核发医疗器械注册证，有效期截止日期为2025年12月31日。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用超声高频外科集成系统超声刀头	津械注准20222010205	超声刀头	6700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用超声高频外科集成系统超声刀头	津械注准20222010205	超声刀头	6600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用超声高频外科集成系统超声刀头	津械注准20222010205	超声刀头	6500.0000
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用超声高频外科集成系统超声刀头	津械注准20222010205	超声刀头	6500
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用超声高频外科集成系统超声刀头	津械注准20222010205	超声刀头	6600
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用超声高频外科集成系统超声刀头	津械注准20222010205	超声刀头	6700
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用超声高频外科集成系统超声刀头	津械注准20222010205	超声刀头	6800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用超声高频外科集成系统超声刀头	津械注准20222010205	超声刀头	2055.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用超声高频外科集成系统超声刀头	津械注准20222010205	超声刀头	2055.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用超声高频外科集成系统超声刀头	津械注准20222010205	超声刀头	2055.0000