折叠式人工晶状体(Acrylic Intraocular Lenses)

进口有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

美国优视公司(U.S.IOL, INC)

国械注进20143165033

注册人住所：

2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY40511,USA

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体及支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成，添加紫外线吸收剂。光学设计：单焦，球面。该产品经高温蒸汽灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于供眼科对无晶状体眼患者做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，恢复弱视或失明的白内障患者视力。

代理公司：

上海潇莱科贸有限公司

代理公司地址：

上海市金山工业区九工路789号5幢B区

变更情况：

2018-09-14 “代理人住所：上海市金山区枫泾镇枫阳路832号 ”变更为“代理人住所：上海市金山区枫泾镇泾商路99弄5029号302室”。 2018-11-06 “注册人名称：U.S.IOL,INC”变更为“注册人名称：U.S.IOL,INC美国优视公司”。 2022-08-19 变更产品技术要求，详见附件。 2023-11-27 代理人住所由上海市金山区枫泾镇泾商路99弄5029号302室；变更为：上海市金山工业区九工路789号5幢B区

生产地址：

2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY40511,USA

型号规格：

860UV

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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江西省+赣州联合体项目	折叠式人工晶状体	国械注进20143165033	26.50	890.0000
江西省+赣州联合体项目	折叠式人工晶状体	国械注进20143165033	26.00	890.0000
江西省+赣州联合体项目	折叠式人工晶状体	国械注进20143165033	25.50	890.0000
江西省+赣州联合体项目	折叠式人工晶状体	国械注进20143165033	25.00	890.0000
江西省+赣州联合体项目	折叠式人工晶状体	国械注进20143165033	24.50	890.0000
江西省+赣州联合体项目	折叠式人工晶状体	国械注进20143165033	24.00	890.0000
江西省+赣州联合体项目	折叠式人工晶状体	国械注进20143165033	23.50	890.0000
江西省+赣州联合体项目	折叠式人工晶状体	国械注进20143165033	23.00	890.0000