脑电图仪脳波計

进口失效注册

产品名称：

脑电图仪脳波計

注册人名称：

日本光電工業株式会社/日本光电工业株式会社

国械注进20152213601

注册人住所：

東京都新宿区西落合1-31-4(日本国东京都新宿区西落合1-31-4)

批准(备案)日期：

2015-11-02

有效期至：

2020-11-01

结构及组成：

该产品由EEG-1200C系统程序、隔离电源单元SM-120AK、电极输入盒JE-921A、电极输入盒JE-120A、迷你延长接线盒(JE-125AK、JE-225AK、JE-226AK、JE-227AK、JE-228AK)、输入转换器QI-123A、信号切换盒PE-210AK、增设用电刺激单元MS-120BK、光刺激控制单元LS-120AK、闪光灯(LS-703A、LS-706A)、摄像机图像输入单元QI- 120A、电线组件KP722-KS31A、SpO2适配器JL-550T2、可重复使用脉搏血氧探

适用范围：

本产品可导出、记录、分析及组合成人、小儿及新生儿患者的大脑皮层活动电位,同时该产品可测量、显示患者的SpO2和CO2信息和心电、肌电、呼吸和眼球运动波形。该产品在医疗机构中由专业的医生和技师使用,为睡眠障碍、癫痫相关疾病诊断提供所需的信息。

代理公司：

上海光电医用电子仪器有限公司

代理公司地址：

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

2016-12-28 生产地址由:群馬県富岡市七日市486番地(群马县富冈市七日市486号)变更为:群马县富冈市七日市486号(群馬県富岡市七日市486番地);群马县富冈市田篠1-1(群馬県富岡市田篠1-1)

生产地址：

群馬県富岡市七日市486番地(群马县富冈市七日市486号)

型号规格：

EEG-1200C