医用重组胶原蛋白疤痕修复软膏-湘械注准20242141055-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白疤痕修复软膏

注册人名称：

湖南银华棠医药科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242141055

注册人住所：

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋

批准(备案)日期：

2024-11-05

有效期至：

2029-11-04

结构及组成：

产品由重组胶原蛋白、单硬脂酸甘油酯、鲸蜡硬脂醇、硬脂酸、甘油、凡士林、卡波姆、聚二甲基硅氧烷、三乙醇胺、羟苯甲酯、纯化水和包装容器组成。包装容器包括塑料瓶(聚乙烯)、塑料软管(聚乙烯)、铝塑复合软管(聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管)、玻璃瓶(硼硅玻璃)。

适用范围：

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成(如烧烫伤、创伤、手术或痤疮造成的皮肤疤痕)，不用于未愈合的创面。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋

型号规格：

1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g/支(瓶)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：