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核酸提取或纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

广州阳普医疗科技股份有限公司

粤穗械备20200847号

注册人住所：

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

批准(备案)日期：

2020-07-10

结构及组成：

主要由裂解液（A）、清洗液（B）、漂洗液(C)、蛋白酶K、磁珠悬浮液及无RNA酶水组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

2020年07月09日,包装规格由“50测试/盒”变更为“24测试/盒，48测试/盒，50测试/盒，96测试/盒”。产品技术要求变更。2020年07月10日,包装规格由“24测试/盒，48测试/盒，50测试/盒，96测试/盒”变更为“24测试/盒，32测试/盒，48测试/盒，50测试/盒，96测试/盒”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

型号规格：

24测试/盒，32测试/盒，48测试/盒，50测试/盒，96测试/盒

产品储存条件及有效期：

12个月。

管理类别：

第一类

备注：