B型脑钠肽（BNP）检测试剂盒（微流控免疫荧光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

天津中新科炬生物制药股份有限公司

津械注准20212400077

注册人住所：

天津经济技术开发区第六大街65号

批准(备案)日期：

2025-08-13

有效期至：

2026-03-04

结构及组成：

1.检测试剂：1人份/袋×25袋或1人份/袋×50袋，BNP单克隆抗体、标记荧光微粒子的配对BNP单克隆抗体、BNP重组抗原；2.干燥剂：1包/袋×25袋或1包/袋×50袋，硅胶；3.说明书：1份；4.代码芯片：1张；5.移液器吸头(选配)：30个/袋或60个/袋。不同批号试剂中的各组成成分不能互换。

适用范围：

本产品采用微流控技术，配套荧光免疫分析仪/干式荧光免疫分析仪定量检测人体EDTA血浆中的B型脑钠肽(BNP)含量。

变更情况：

适用机型变更 20250813,其他可能影响产品有效性的变更 20250813,对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20250813

生产地址：

天津经济技术开发区第六大街65号

型号规格：

25人份/盒(卡型)、50人份/盒(卡型)

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光储存。自检定合格之日起有效期为24个月。检测试剂打开内包装后会因吸湿失效，建议打开包装后立即使用。本试剂盒在不超过37℃条件下，运输时间可达15天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20212400077\"注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	B型脑钠肽（BNP）检测试剂盒（微流控免疫荧光法）	津械注准20212400077	25人份\|盒（卡型）	5750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	B型脑钠肽（BNP）检测试剂盒（微流控免疫荧光法）	津械注准20212400077	25人份/盒（卡型）	4250.0000