一次性使用输血器（带针）-国械注准20143102328-器械数据

产品名称：

一次性使用输血器（带针）

注册人名称：

重庆三大伟业医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143102328

注册人住所：

重庆市经开区丹龙路5号

批准(备案)日期：

2019-08-01

有效期至：

2024-07-31

结构及组成：

带进气器件的输血器由瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、血液及血液成分过滤器、流量调节器、注射件、输液针、连接软管及保护套组成;不带进气器件的输血器由瓶塞穿刺器、滴斗、血液及血液成分过滤器、流量调节器、注射件、输液针、连接软管及保护套组成。本品主要材料为符合GB 15593的医用聚氯乙烯,经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

适用范围：

带进气器件的输血器适用于硬质包装血液的输注；不带进气器件的输血器适用于血袋包装血液的输注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“注册人住所:重庆市经开区丹龙路5号; 生产地址:重庆市荣昌县板桥工业园区重庆市经开区丹龙路5号;”变更为“注册人住所:重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段21号; 生产地址:重庆市荣昌区板桥工业园区;”。

生产地址：

重庆市荣昌县板桥工业园区重庆市经开区丹龙路5号

型号规格：

B1 0.6×25 TWLB，B1 0.7×25 TWLB，B1 0.8×28 TWLB，B1 0.9×28 TWLB，B1 1.1×28 TWLB，B1 1.2×28 TWLB；B2 0.6×25 TWLB，B2 0.7×25 TWLB，B2 0.8×28 TWLB，B2 0.9×28 TWLB，B2 1.1×28 TWLB，B2 1.2×28 TWLB。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143662328