胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

普迈德（北京）科技有限公司

京械注准20222400066

注册人住所：

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区

批准(备案)日期：

2022-01-17

有效期至：

2027-01-16

结构及组成：

每盒含1/5/10/20/50/100人份的试剂、1份标曲信息卡（二维码，内含产品名称、批号和校准曲线信息）和样品缓冲液（主要成分：磷酸缓冲液，pH：7.4，装量：0.1mLtimes;1支/0.5mLtimes;1支/1mLtimes;1支/2mLtimes;1支/4mLtimes;1支/4mLtimes;2支）。每人份试剂包括1份检测卡、1套取样滴管（选配）和1包干燥剂。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠多克隆抗体，T1线包被鼠抗胃蛋白酶原I单克隆抗体，T2线包被鼠抗胃蛋白酶原II单克隆抗体）、荧光垫（包被荧光标记的鼠抗胃蛋白酶原I单克隆抗体和荧光标记鼠抗胃蛋白酶原II单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。

适用范围：

用于体外定量测定人体样本（血清、血浆、全血）中胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃，避光干燥处保存，有效期为1

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20222400066	10人份/盒	2000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20222400066	1人份/盒	200