呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

南京诺唯赞医疗科技有限公司

国械注准20243401405

注册人住所：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

检测卡由铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于临床体外定性检测人口咽拭子中呼吸道合胞病毒抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-12 适用机型增加“CHF400/CHF400-B和CHF420/CHF420-B”，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及其附件自行修订相关内容。

生产地址：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层，南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层

型号规格：

通用包装：10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；弹夹包装：20人份/盒，24人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，48人份/盒，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4～30℃储存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	国械注准20243401405	20人份/盒通用包装	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	国械注准20243401405	50人份/盒通用包装	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	国械注准20243401405	20人份/盒弹夹包装	600.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	国械注准20243401405	20人份/盒弹夹包装	600.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	国械注准20243401405	20人份/盒通用包装	600.00
江西省+耗材挂网采购项目	呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	国械注准20243401405	50人份\|盒弹夹包装	1500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	国械注准20243401405	50人份\|盒通用包装	1500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	国械注准20243401405	20人份\|盒弹夹包装	600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	国械注准20243401405	20人份\|盒通用包装	600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	国械注准20243401405	50人份/盒	1500