雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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带线锚钉Healix Anchor System
进口
有效
注册
第三类
产品名称：
带线锚钉Healix Anchor System
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20183132027
注册人住所：
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
批准(备案)日期：
2022-06-30
有效期至：
2028-05-15
结构及组成：
该产品由骨锚、缝线、缝针和插入器组成。骨锚由符合YY 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT3）材料制成；缝线由染色的可吸收性聚对二氧环己酮（PDS）和未染色的不可吸收性聚乙烯材料编织而成；缝针由符合ASTM F899标准规定的420不锈钢材料制成；插入器与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围：
适用于肩、膝、指、腕、踝、趾关节肌腱、韧带的重连接。
代理公司：
强生（上海）医疗器材有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
变更情况：
生产地址：
Puits Godet 20 Neuchatel CH-2000, Switzerland
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183462027
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 带线锚钉 | 国械注进20183132027 | 4.5Healix 缝线锚钉,Orthocord线 | 1559.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 带线锚钉 | 国械注进20183132027 | 5.5Healix 三缝线锚钉,Orthocord线 | 1559.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 带线锚钉 | 国械注进20183132027 | 5.5Healix 缝线锚钉,Orthocord线 | 1559.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 带线锚钉 | 国械注进20183132027 | 5.5Healix带针缝线锚钉,Orthocord线 | 1559.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 带线锚钉 | 国械注进20183132027 | 6.5Healix带针缝线锚钉,Orthocord线 | 1559.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 带线锚钉 | 国械注进20183132027 | 6.5Healix 三缝线锚钉,Orthocord线 | 1559.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 带线锚钉 | 国械注进20183132027 | 6.5Healix 缝线锚钉,Orthocord线 | 1559.0000 |
| 江西省+人工晶体和运动医学类集采 | 带线锚钉 | 国械注进20183132027 | 6.5Healix 缝线锚钉,Orthocord线 | 1559.0000 |
| 江西省+人工晶体和运动医学类集采 | 带线锚钉 | 国械注进20183132027 | 5.5Healix 缝线锚钉,Orthocord线 | 1559.0000 |
| 江西省+人工晶体和运动医学类集采 | 带线锚钉 | 国械注进20183132027 | 4.5Healix 缝线锚钉,Orthocord线 | 1559.0000 |
