肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（免疫抑制化学法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中山市创艺生化工程有限公司

粤械注准20192400090

注册人住所：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层

批准(备案)日期：

2021-06-23

有效期至：

2024-01-29

结构及组成：

由R1和R2组成。其中，R1：由咪唑、盐酸、葡萄糖、醋酸镁、EDTA二钠盐、二磷酸腺苷（ADP）、磷酸腺苷（AMP）、NADP、CK-M 抑制抗体、己糖激酶（HK）、N-乙酰半胱氨酸组成；R2：由肌酸磷酸钠、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6P-DH）、二腺苷五磷酸五钠盐组成。

适用范围：

用于测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-25: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”。rn2、生产地址由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层”。

生产地址：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

型号规格：

序号t包装规格序号包装规格序号包装规格 rn1tR1:2×80mL；R2:2×16mL 2tR1:4×70mL；R2:4×14mL 3tR1:3×100mL；R2:3×20mLrn4tR1:4×50mL；R2:4×10mL 5tR1:2×100mL；R2:2×20mL 6tR1:3×50mL；R2:3×10mLrn7tR1:6×45mL；R2:6×9mL 8tR1:4×40mL；R2:4×8mL 9tR1:3×65mL；R2:3×13mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月，试剂开瓶有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400090”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制化学法）	粤械注准20192400090	R1:3×65ml,R2:3×13ml	3208.1400
江西省+动态第43批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制化学法）	粤械注准20192400090	R1:4×50ml,R2:4×10ml	3290.4000
江西省+动态第43批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制化学法）	粤械注准20192400090	R1:4×40ml,R2:4×8ml	2373.0200
江西省+动态第43批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制化学法）	粤械注准20192400090	R1:3×100ml,R2:3×20ml	4449.4200
江西省+动态第43批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制化学法）	粤械注准20192400090	R1:6×45ml,R2:6×9ml	4004.4800
江西省+动态第43批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制化学法）	粤械注准20192400090	R1:3×50ml,R2:3×10ml	2224.7100
江西省+动态第43批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制化学法）	粤械注准20192400090	R1:2×80ml,R2:2×16ml	2632.3200
江西省+动态第43批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制化学法）	粤械注准20192400090	R1:2×100ml,R2:2×20ml	2966.2800
江西省+动态第43批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制化学法）	粤械注准20192400090	R1:4×70ml,R2:4×14ml	4053.1700
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制化学法）	粤械注准20192400090	R1:2×80ml,R2:2×16ml	2373.02