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插管导入器Frova Intubating Introducer

进口 失效 注册 第二类
产品名称:

插管导入器Frova Intubating Introducer

注册人名称:

William Cook Europe ApS

注册(备案)号:

国械注进20182661765

注册人住所:

Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark

批准(备案)日期:

2018-03-02

有效期至:

2023-03-01

结构及组成:

插管导入器由导管、加硬套管、接头组成。 材料:导管:导管—聚乙烯,导管上标记—Reservoir-IR-222BK型墨;加硬套管:套管—304不锈钢,顶帽—黄铜,手柄—乙缩醛;接头:接头—聚乙烯,锁定环—聚甲醛。 产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

插管导入器应用于当患者的声门显露不完全时,辅助将气管插管插入患者气管内。14.0Fr插管导入器设计用于放置内径大于或等于6mm的单腔气管插管。

代理公司:

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

变更情况:

2018-10-10 “注册人名称:William Cook Europe ApS”变更为“注册人名称:William Cook Europe ApS 库克欧洲公司”。

生产地址:

Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark

型号规格:

C-CAE-14.0-70-FII; C-CAE-14.0-70-FI; C-CAE-14.0-70-FIC; C-CAE-14.0-70-FIC-SPOPS.

管理类别:

第二类