椎体成形手术工具包

国产有效注册第二类

产品名称：

椎体成形手术工具包

注册人名称：

沪械注准20222040153

注册人住所：

上海市金山工业区金舸路899号2幢

批准(备案)日期：

2022-09-09

有效期至：

2027-09-08

结构及组成：

产品由经皮穿刺针、圆头导针、尖头导针、扩张器组件、骨钻和骨水泥填充器组成。经皮穿刺针由穿刺针和穿刺针套管组成；扩张器组件由扩张器和工作管组成；骨水泥填充器由骨水泥填充推杆和骨水泥填充套管组成。

适用范围：

供医疗机构在骨科微创介入手术(椎体成形术、椎体后凸成形术)中，用于为注入骨水泥建立工作通道，填充骨水泥。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品名称：“椎体成形手术工具包”变更为“椎体成形术辅助器械”。;本文件与“沪械注准20222040153”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-23

生产地址：

上海市金山工业区金舸路899号

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：