雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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人皮质醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
人皮质醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
豫械注准20152400474
注册人住所：
郑州经济技术开发区经北一路87号
批准(备案)日期：
2025-03-20
有效期至：
2028-08-05
结构及组成：
磁微粒混悬液、酶结合物、抗体溶液、校准品。(具体内容详见说明书)
适用范围：
本产品用于定量检测人血清、血浆及尿液中皮质醇的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2019-01-25 包装规格由“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒”变更为“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒（S），100人份/盒（S），200人份/盒（S），500人份/盒（S）”；产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页。2020-04-26产品技术要求内容、产品说明书变更内容见附页。2021-03-01 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2024-07-09 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。2025-03-20产品说明书变更内容见附件。
生产地址：
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
型号规格：
50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)
产品储存条件及有效期：
2～8℃储存，有效期12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“人皮质醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(注册证编号：豫械注准20152400474)”医疗器械注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | 人皮质醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20152400474 | 200测试|盒 | 5000.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 人皮质醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20152400474 | 100测试|盒 | 2500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人皮质醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20152400474 | 100测试/盒 | 1500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人皮质醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20152400474 | 200测试/盒 | 3000.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 人皮质醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20152400474 | 100测试/盒 | 1548.00 |
