定制式固定义齿-苏械注准20142170428-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

苏州金香玉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142170428

注册人住所：

张家港市杨舍镇包基村1

批准(备案)日期：

2024-06-07

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体三部分组成，根据材质及结构不同分为若干规格。采用已取得医疗器械产品注册证书或备案件的齿科铸造合金、齿科烤瓷合金、齿科纯钛、齿科激光选区熔化钴铬合金粉末、齿科激光选区熔化钛合金粉末、二氧化锆瓷块、玻璃陶瓷瓷块、铸瓷块、金属烤瓷瓷粉、全瓷瓷粉、齿科聚醚醚酮冠桥材料、光固化复合树脂材料、铸造蜡、铸造包埋材料制成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于牙体、牙列缺失或缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省苏州市张家港市杨舍镇包基村1三楼

型号规格：

镍铬铸造冠(桥)、钴铬铸造冠(桥)；镍铬合金铸造烤瓷冠(桥)、钴铬合金铸造烤瓷冠(桥)、钴铬合金激光熔附烤瓷冠(桥)、钛合金激光熔附烤瓷冠(桥)、纯钛切削烤瓷冠(桥)、种植体上部分钴铬激光熔附烤瓷冠(桥)、种植体上部分钛合金激光熔附烤瓷冠(桥)、种植体上部分纯钛切削烤瓷冠(桥)；氧化锆切削全瓷冠(桥)、种植体上部分氧化锆切削全瓷冠(桥)、氧化锆切削全锆冠(桥)、种植体上部分氧化锆切削全锆冠(桥)；纯钛光固化复合树脂冠(桥)、种植体上部分纯钛光固化复合树脂冠(桥)；聚醚醚酮烤塑冠(桥)；光固化复合树脂马里兰桥、聚醚醚酮烤塑马里兰桥、钴铬合金激光熔附烤瓷马里兰桥、纯钛切削烤瓷马里兰桥、氧化锆切削全瓷马里兰桥；光固化树脂贴面、玻璃陶瓷压铸贴面、玻璃陶瓷切削贴面、氧化锆切削贴面；玻璃陶瓷压铸嵌体、玻璃陶瓷切削嵌体、氧化锆切削嵌体、钴铬合金激光熔附嵌体、钛合金激光熔附嵌体；氧化锆桩核、钴铬合金激光熔附桩核、钛合金激光熔附桩核。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20142170428