耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3401412号

注册人住所：

北京市海淀区北四环中路238号柏彦大厦B1-02

批准(备案)日期：

2014-07-30

有效期至：

2019-07-29

变更情况：

变更日期:2014.11.27,“ 生产地址:北京市密云县工业开发区北航科技园密云园区一号厂房二层”变更为“ 生产地址:北京市密云县兴源街12号院4号楼二层”。

产品标准编号：

YZB/国 4403-2014

生产地址：

北京市密云县工业开发区北航科技园密云园区一号厂房二层

型号规格：

条型:25人份/盒;卡型:25人份/盒。

预期用途：

该产品用于检测采集于人体的样本经血琼脂平板培养且鉴定为金黄色葡萄球菌的菌落中的青霉素结合蛋白2a(PBP2a),从而鉴别耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。

主要组成成分：

试纸条(试剂卡)、提取试剂1)提取试剂2组成。(具体成分详见产品说明书)。产品有效期:原包装应储存于常温(4～30℃)干燥处,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。