鼻部冲洗器-粤东械备20240052-器械数据

产品名称：

鼻部冲洗器

注册人名称：

怡越医疗（广东）有限公司

注册(备案)号：

粤东械备20240052

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室

批准(备案)日期：

2024-07-19

有效期至：

结构及组成：

鼻部冲洗器由瓶体(硅胶)、喷头(硅胶)、外盖(PC)和出水管(硅胶、选配)组成。使用前装入冲洗液,向患者鼻腔进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。微生物限度指标为：需氧菌总数≤1000cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/ml，每1ml不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。

适用范围：

用于对患者鼻腔(不包括阴道专用)进行冲洗，和用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室

型号规格：

YY/XBQ-A1、YY/XBQ-B1、YY/XBQ-C1、YY/XBQ-F1、YY/XBQ-H1、YY/XBQ-V1、YY/XBQ-K1、YY/XBQ-H2、YY/XBQ-V2、YY/XBQ-K2、YY/XBQ-P2、YY/XBQ-Q2、YY/XBQ-I2、YY/XBQ-T2、YY/XBQ-I1、YY/XBQ-T1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：