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LDL Cholesterol Direct Reagents(DLDL)
国食药监械(进)字2011第2400059号(变更批件)
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
2011-01-11
2015-01-10
美国
变更内容:产品注册代理机构和代理人由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/USA 3214-2010
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
测试数:4×188;装量:试剂14×19.2mL,试剂24×8.2mL。