一次性使用无菌激光光纤Bare Fiber

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

阿斯克莱激光技术有限公司Asclepion Laser Technologies GmbH

国械注进20172016841

注册人住所：

Brüsseler Straβe 10 07747 Jena, Germany

批准(备案)日期：

2022-03-03

有效期至：

2027-10-16

结构及组成：

该产品由一次性使用无菌光纤和连接头（黄、红、蓝、绿四种颜色，材质相同）组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，与ECHOLASER X4激光主机配合使用，用于肝脏、甲状腺病变的治疗。

代理公司：

百胜（深圳）医疗设备有限公司

代理公司地址：

深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913、2915、2916

变更情况：

2018-11-26 “注册人名称：Asclepion Laser Technologies GmbH ”变更为“注册人名称：Asclepion Laser Technologies GmbH 阿斯克莱激光技术有限公司”。 n2021-08-09 “代理人住所:深圳市南山区科发路1号科技园厂房1栋富利臻大厦7楼704”变更为“代理人住所:深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913”。 n2021-09-15 “代理人住所:深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913”变更为“代理人住所:深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913、2915、2916”。

生产地址：

Brüsseler Straβe 10 07747 Jena, Germany

型号规格：

Bare Fiber PLA L, Bare Fiber PLA S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172246841延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用无菌激光光纤Bare Fiber	国械注进20172016841	Bare Fiber PLA S	12800
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用无菌激光光纤Bare Fiber	国械注进20172016841	Bare Fiber PLA L	14800.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌激光光纤	国械注进20172016841	Bare Fiber PLA L	14800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌激光光纤	国械注进20172016841	Bare Fiber PLA S	12800.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用无菌激光光纤	国械注进20172016841	Bare Fiber PLA L	13600.00