充电式电动钻、锯-沪食药监械(准)字2013第2100317号-器械数据

产品名称：

充电式电动钻、锯

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2100317号

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2013-02-16

有效期至：

2017-02-15

结构及组成：

产品由主机、钻具或锯具、可充电电池组成;或由主机与各组件单独组成。材料:钻头、锯片为不锈钢30Cr13。主要技术指标:1)在空载时钻、锯的转速或频率(调节转速开关使转速、频率达到最大值):钻具转速:≥500r/min,锯具的频率:≥5000次/分;2)最大输出功率: CDZ-Ⅰ:≥16W; CDZ-Ⅱ:≥18W;CDZ-Ⅲ:≥20W;CDZ-Ⅳ:≥22W; 3)温升:空载运转5min,其外壳温升不大于28°C;4)钻具空载噪声:≤78dB(A);锯具空载噪声:≤90dB(A)5)主机装置钻夹头后的径向跳动

适用范围：

该产品供骨科手术时钻孔、铰孔、锪孔及锯骨用。

产品标准编号：

YZB/沪0137-10-2013《CDZ系列充电式电动钻、锯》

生产地址：

上海市浦东新区唐陆路1201号

型号规格：

CDZ-Ⅰ型、CDZ-Ⅱ型、CDZ-Ⅲ型、CDZ-Ⅳ型