心脏拉钩-浙甬食药监械(准)字2012第1070012号-器械数据

产品名称：

心脏拉钩

注册人名称：

宁波柳叶刀医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙甬食药监械(准)字2012第1070012号

注册人住所：

浙江省余姚市科创中心3号楼2楼

批准(备案)日期：

2012-02-09

有效期至：

2016-02-08

结构及组成：

心脏拉钩由头部和手柄组成。心脏拉钩应使用GB/T 1220-2007规定的20Cr13)30Cr13,GB24627-2009 规定的NiTi合金制造;拉钩经过热处理,2Cr13硬度为 40HRC～50HRC,3Cr13硬度为48HRC～58HRC,NiTi硬度为32HRC～45HRC;应达到 YY/T0149-2006中规定的沸水试验法要求:b级;外表面为光亮或无光亮,粗糙度Ra不应大于0.8μm;外观应整洁光滑、轮廓清晰,不应有锋棱、毛刺、裂纹、污渍和异常变形等缺陷。

适用范围：

心脏外科手术中用于牵拉心房、心室,暴露手术视野。

产品标准编号：

YZB/浙甬0090-2012

型号规格：

A511)A512)A521)A522