一次性使用钻头Burs

进口有效注册第二类

产品名称：

一次性使用钻头Burs

注册人名称：

国械注进20162044471

注册人住所：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA

批准(备案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

该产品组件包括钻头。产品材料为金刚砂、ABS树脂、液晶聚合物或聚醚酰亚胺以及符合ASTM F899的630、304、440A不锈钢、符合ASTM A240的304L不锈钢及符合ASTM A600的M2不锈钢组成。灭菌包装。

适用范围：

该产品用于耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA

型号规格：

见附页。(附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1627450985333.pdf)

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162214471n2021年12月1日同意更正注册人名称，2021年7月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用钻头Burs	国械注进20162044471	311910115E	7028.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用钻头Burs	国械注进20162044471	31181098E	9700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用钻头Burs	国械注进20162044471	31181598E	7035.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用钻头Burs	国械注进20162044471	311920115E	6863.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用钻头Burs	国械注进20162044471	312120115E	9371.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用钻头Burs	国械注进20162044471	31180698E	7395.0000
江西省+动态第41批	一次性使用钻头	国械注进20162044471	31315066U	1936.2000
江西省+动态第41批	一次性使用钻头	国械注进20162044471	31313069U	1800.0000
江西省+动态第41批	一次性使用钻头	国械注进20162044471	31130571	1980.0000
江西省+动态第41批	一次性使用钻头	国械注进20162044471	31316063U	1900.0000