免疫多项质控品水平3-沪械注准20162400245-器械数据

产品名称：

免疫多项质控品水平3

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20162400245

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

本产品为人源性血清，并添加了人和动物源性成分、纯化学品和治疗药物。

适用范围：

供医疗机构用于上海科华生物工程股份有限公司生产的化学发光试剂配套使用的质量控制品。检测试剂项目分别为：铁蛋白（Ferritin）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、总三碘甲状腺原氨酸（TT3）、促甲状腺素（TSH）、游离甲状腺素（FT4）、总甲状腺素（TT4）、C肽（C-P）、胰岛素（Insulin）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

4×5ml，8×5ml，12×5ml

产品储存条件及有效期：

2～8℃,12个月，复溶后储存条件及有效期详见说明书。

管理类别：

第二类

备注：