Lipase Reagents(LIP)-国食药监械(进)字2011第2400455号-器械数据

产品名称：

Lipase Reagents(LIP)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2400455号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

结构及组成：

试剂1:TAPS 100 mmol/L,脱氧胆酸钠34 mmol/L,叠氮钠 0.05% w/v;试剂2:(+)-酒石酸 9.5mmol/L,氢氧化钠 19 mmol/L,辅脂酶 460 U/mL,2-丙醇0.65 mol/L,DGGMR 0.4 mmol/L。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人血清和血浆中脂肪酶的活性进行定量测定。

代理公司：

北京西门子医疗诊断设备有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3666-2010

生产地址：

Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom

型号规格：

REF 01984894:4×160测试/盒(试剂1:4×18mL;试剂2:4×10mL)