单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京现代高达生物技术有限责任公司

国械注准20153401229

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层

批准(备案)日期：

2020-07-01

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

HSV-Ⅱ-IgG反应板、HSV-Ⅱ-IgG酶结合物、HSV-Ⅱ-IgG阴性对照、HSV-Ⅱ-IgG阳性对照、HSV-Ⅱ-IgG Cut-off对照、浓缩洗涤液（20×）、HSV-Ⅱ-IgG标本稀释液、底物液A、底物液B、终止液、封板膜、自封袋。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测血清或血浆中的单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体。

变更情况：

2016-03-14 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢；生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层；生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室。”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513、519室

型号规格：

48人份/盒，96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

第三类