一次性使用输液器带针-国械注准20153142177-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

江苏苏云众康医疗器材有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153142177

注册人住所：

泗阳县众兴镇淮海东路218号(泗阳经济开发区东区)

批准(备案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

进气式结构：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件（选配件）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（带针型输液器附输液针）。非进气式结构：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件（选配件）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（带针型输液器附输液针）。进气器件结构：保护套、进气针、管路、夹子、空气过滤器。药液过滤器过滤介质标称孔径为：15 μm。原材料为：塑料瓶塞穿刺器保护套和金属瓶塞穿刺器保护套材料为聚乙烯（PE）；塑料瓶塞穿刺器和针柄为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）；金属瓶塞穿刺器为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）和不锈钢（S304）；带空气过滤器和塞子的进气口材料为聚氯乙烯（PVC）和空气过滤膜；滴斗、滴管、管路材料为聚氯乙烯（PVC）；流量调节器材料为聚乙烯（PE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）；外圆锥接头为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）；注射件材料为橡胶；药液过滤器材料为聚氯乙烯（PVC）和药液过滤膜；外圆锥接头保护套材料为聚乙烯（PE）、聚氯乙烯（PVC）；针管、进气针管材料为不锈钢（S304）；夹子材料为聚乙烯（PE）；辅料为环己酮和二甲基硅氧烷。PVC所用增塑剂为DEHP。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

临床供人体静脉输注药液用，仅供重力式输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泗阳县众兴镇淮海东路218号(泗阳经济开发区东区)

型号规格：

进气式：D3、D3-2、D5、D7、D9、D3-N、D3-2-N、D5-N、D7-N、D9-N。非进气式：D4、D5-3、D6、D8、D4-N、D5-3-N、D6-N、D8-N。附静脉输液针：0.45×15 RW LB、0.5×18 RW LB、0.55×18 RW LB、0.55×20 RW LB、0.55×18 RW SB、0.55×20 RW SB、0.6×20 TW LB、0.6×24 TW LB、0.6×20 TW SB、0.6×24 TW SB、0.7×20 TW LB、0.7×24 TW LB、0.7×35 TW LB、0.7×20 TW SB、0.7×24 TW SB、0.8×26 TW LB、0.9×26 TW LB、1.1×26 TW LB、1.2×26 TW LB，单位：mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153662177

一次性使用输液器 带针

一次性使用输液器带针