ACCU-CHEK Spirit Insulin Pump system-国食药监械(进)字2008第3542296号(更)-器械数据

产品名称：

ACCU-CHEK Spirit Insulin Pump system

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3542296号(更)

注册人住所：

Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burdorf, 瑞士

批准(备案)日期：

2008-08-19

有效期至：

2012-08-19

结构及组成：

产品由胰岛素泵本体及附件组成,附件包括电池、电池安装扣、透明胶带、携带系统、挂袋、皮套、腰带、带夹塑料套。不包括输注系统和储药器。

适用范围：

通过对人体皮下组织持续输注胰岛素,用来治疗需要胰岛素治疗的糖尿病病人。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

生产者名称由“Disetronic Medical Systems AG”变更为“Roche diabetes Care AG”; 注册证由国食药监械(进)字2008第3542296号变更为国食药监械(进)字2008第3542296号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burdorf, 瑞士