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一次性使用气管插管导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用气管插管导丝

注册人名称：

粤械注准20222020124

注册人住所：

广州南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7)

批准(备案)日期：

2022-01-30

有效期至：

2027-01-29

结构及组成：

一次性使用气管插管导丝分为A型、B型和C型三种。A型导丝由医用聚氯乙烯材料制成，从结构上分A型实心导丝和A型中空导丝；B型导丝由铝条和外套管两部分组成，外套管由医用聚氯乙烯材料制成；C型导丝由金属铝条组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供医疗部门在辅助气管插管插入时一次性使用。

生产地址：

广州南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7)

型号规格：

A型导丝：（中空型：10Fr，15Fr；实心型：6Fr，10Fr，15Fr）；B型导丝：（6Fr，8Fr，10Fr，12Fr，14Fr）；C型导丝：（6Fr，10Fr，12Fr，14Fr）。

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6802-12-03。