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降钙素原(PCT)检测试剂盒(免疫层析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

降钙素原(PCT)检测试剂盒(免疫层析法)

注册(备案)号:

鄂械注准20122401638

注册人住所:

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号

批准(备案)日期:

2020-10-14

有效期至:

2025-10-13

结构及组成:

本试剂盒主要由已装配入外壳的试纸条和外壳组成,其中试纸条包括:已划线包被且烘干、切割并层压的硝酸纤维素膜,化学耦合物垫片,样本吸收垫片,液体吸收垫片等部分。硝酸纤维素膜上包被有鼠抗人PCT单克隆抗体、抗鼠IgG抗体,化学偶合物垫片上包被有抗PCT单克隆抗体。不同型号试剂卡的组成成分完全相同,但其产品识别码中的标准曲线有区别,血清型与全血型血浆型有不同的标准曲线。

适用范围:

本试剂盒用于定量检测人全血、血清和血浆样本中的降钙素原(PCT)的含量。

生产地址:

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋。2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

型号规格:

血清型:2人份盒,20人份盒,40人份盒,50人份盒、全血型血浆型:2人份盒,20人份盒,40人份盒,50人份盒

产品储存条件及有效期:

试剂盒应在铝箔袋密封条件下,4-25℃干燥环境贮存,有效期1年。切忌冷冻或在有效期以后使用。铝箔袋开封后,应在2小时内尽快使用。

管理类别:

第二类

备注:

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