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卡波姆妇科液体敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

卡波姆妇科液体敷料

注册人名称：

吉林省七维生物科技有限公司

吉械注准20212180380

注册人住所：

吉林省长春市经济开发区温州街1399号

批准(备案)日期：

2021-08-11

有效期至：

2026-08-10

结构及组成：

由“该产品由洗液、妇用冲洗器和储液瓶组成。洗液主要成分由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成”变更为“本产品由液体敷料、妇用冲洗器和储液瓶组成。液体敷料由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金甲酯钠、纯化水组成”。

适用范围：

由“通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。缩小糜烂面、促进宫颈糜烂面的愈合、减轻局部炎症程度,减少白带增多，改善疼痛，血样和脓样带下症状”变更为“通过在阴道壁形成一层保护层。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。缩小糜烂面、促进宫颈糜烂面的愈合、减轻局部炎症程度,减少白带增多，改善疼痛，血样和脓样带下症状”。

变更情况：

产品名称、结构及组成、适用范围、产品技术要求变更

生产地址：

吉林省长春市经济开发区温州街1399号

型号规格：

80mL\\/瓶、100mL\\/瓶、150mL\\/瓶、180mL\\/瓶、200mL\\/瓶、300mL\\/瓶、500mL\\/瓶

管理类别：

第二类