睾酮（Testosterone）测定试剂（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

粤械注准20202400443

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2021-10-29

有效期至：

2025-04-22

结构及组成：

试剂由测试卡、样本稀释液和ID芯片组成。其中:rn（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有:样品垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它试纸条支持物。硝酸纤维素膜上包被有睾酮单克隆抗体和鸡IgY,样品垫含有荧光标记睾酮单克隆抗体和荧光标记羊抗鸡IgY。rn（2）样本稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液（PBS）缓冲液。

适用范围：

适用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的睾酮（Testosterone）的浓度，临床上主要用于睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

卡型：5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；rn卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、4×25人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期为24个月。铝箔袋开封后，测试卡应在1小时内尽快使用。rn生产日期：见标签。rn失效日期：见标签。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202400443”注册证共同使用。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	睾酮（Testosterone）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20202400443	4×25人份\|盒	5800.0000
江西省+动态第49批	睾酮（Testosterone）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20202400443	2×50人份\|盒	5500.0000
江西省+动态第49批	睾酮（Testosterone）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20202400443	1×25人份\|盒	1500.0000
江西省+动态第48批	睾酮（Testosterone）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20202400443	40人份\|盒	1280.0000
江西省+动态第48批	睾酮（Testosterone）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20202400443	50人份\|盒	1600.0000
江西省+动态第48批	睾酮（Testosterone）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20202400443	20人份\|盒	640.0000
江西省+动态第48批	睾酮（Testosterone）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20202400443	5人份\|袋	290.0000
江西省+动态第39批	睾酮（Testosterone）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20202400443	100人份\|盒	5400.0000
江西省+动态第39批	睾酮（Testosterone）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20202400443	25人份\|盒	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	睾酮（Testosterone）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20202400443	卡盒型：2×50人份/盒	5500.0000