雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用脑部牵开装置Vycor Viewsite Brain Access System
进口
失效
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第二类
产品名称：
一次性使用脑部牵开装置Vycor Viewsite Brain Access System
注册(备案)号：
国械注进20152032905
注册人住所：
6401 Congress Avenue, Suite 140, Boca Raton, Florida, 33487, USA
批准(备案)日期：
2019-11-04
有效期至：
2024-11-03
结构及组成：
一次性使用脑部牵开装置由一个引导器和一个牵开器组成,这两个部分由一个弹簧锁扣连接 。一次性使用脑部牵开装置主要由聚碳酸酯、医用不锈钢材料制成。医用不锈钢材料弹簧用于牵开器与引导器连接固定，并包裹在聚碳酸酯材料中。本产品经伽马射线灭菌。货架有效期五年。
适用范围：
一次性使用脑部牵开装置是在脑部手术中提供一个工作通道和手术视野而设计的装置,可以在以下手术操作中使用:轴内以及脑室损伤、脑部肿瘤、颅内血肿、颅内内窥镜手术。
代理公司：
北京瑞吉致远医药科技有限公司
代理公司地址：
北京市朝阳区北苑东路19号院1号楼13层(来广营宏源广兴孵化器C400号)
变更情况：
2022-03-24 1. 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。2. 产品结构及组成由“一次性使用脑部牵开装置由一个引导器和一个牵开器组成，这两个部分由一个弹簧锁扣连接。一次性使用脑部牵开装置主要由聚碳酸酯、医用不锈钢材料制成。医用不锈钢材料弹簧用于牵开器与引导器连接固定，并包裹在聚碳酸酯材料中。本产品经伽马射线灭菌。货架有效期五年。”变更为“一次性使用脑部牵开装置由一个引导器和一个牵开器组成，这两个部分由一个弹簧锁扣连接。一次性使用脑部牵开装置主要由聚碳酸酯、镀金铍铜合金材料制成。镀金铍铜合金材料弹簧用于牵开器与引导器连接固定，并包裹在聚碳酸酯材料中。本产品经伽马射线灭菌。货架有效期七年。”。3. 产品生产地址由“6401 Congress Avenue, Suite 140, Boca Raton, Florida, 33487, USA”变更为“951 Broken Sound Parkway, Suite 320 Boca Raton, Florida, 33487, United States”。4. 注册人住所由“6401 Congress Avenue, Suite 140, Boca Raton, Florida, 33487, USA”变更为“951 Broken Sound Parkway, Suite 320 Boca Raton, Florida, 33487, United States ”。 2021-12-10 “代理人住所：北京市朝阳区北苑东路19号院1号楼13层(来广营宏源广兴孵化器C400号)”变更为“代理人住所：北京市朝阳区北苑东路19号院5号楼9层903”。
生产地址：
6401 Congress Avenue, Suite 140, Boca Raton, Florida, 33487, USA
型号规格：
【型号】TC型号 【规格】TC120803、TC120805、TC120807、TC171103、TC171105、TC171107、TC211503、TC211505、TC211507、TC282003、TC282005、TC282007
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
原注册证编号：国械注进20152012905
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 一次性使用脑部牵开装置 | 国械注进20152032905 | 5038.00 | |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 一次性使用脑部牵开装置 | 国械注进20152032905 | 6193.00 | |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 一次性使用脑部牵开装置 | 国械注进20152032905 | 7854.00 | |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 一次性使用脑部牵开装置 | 国械注进20152032905 | 8061.00 | |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 一次性使用脑部牵开装置 | 国械注进20152032905 | 9830.00 | |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 一次性使用脑部牵开装置 | 国械注进20152032905 | 12566.00 | |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 一次性使用脑部牵开装置 | 国械注进20152032905 | TC282007 | 12566.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 一次性使用脑部牵开装置 | 国械注进20152032905 | TC211507 | 9830.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 一次性使用脑部牵开装置 | 国械注进20152032905 | TC171107 | 8061.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 一次性使用脑部牵开装置 | 国械注进20152032905 | TC282005 | 7854.0000 |
