一次性使用口腔包-苏械注准20182060240-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔包

注册人名称：

苏州新区圣达卫生器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182060240

注册人住所：

苏州高新区前桥路58号6号楼

批准(备案)日期：

2018-01-22

有效期至：

2023-01-21

结构及组成：

一次性使用口腔包基本配置为医用棉球、聚乙烯(PE)手套、塑料盘,可选配置有纱布片、塑料镊、金属镊、塑料钳子、一次性使用橡胶检查手套、压舌板、口腔镜、口腔探针、吸管、围巾、包布、塑料圆碗、塑料盘;纱布片应采用符合YY0331-2006要求的脱脂纱布制成。棉球采用符合YY/T0330-2015要求的脱脂棉制成。压舌板采用天然桦木制造。吸管应采用符合GB15593-1995中的医用软聚氯乙烯塑料制成。一次性使用橡胶检查手套应采用符合GB10213-2006要求的橡胶制成。聚乙烯(PE)手套采用符合GB/T111

适用范围：

供临床病人口腔检查和护理用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010669号。

生产地址：

苏州高新区前桥路58号6号楼