高倍率放大电子上消化道内窥镜-浙械注准20232062041-器械数据

产品名称：

高倍率放大电子上消化道内窥镜

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20232062041

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号10号楼407室

批准(备案)日期：

2024-08-08

有效期至：

2028-12-05

结构及组成：

产品由插入部、操作部、连接部(导光部)组成，其中插入部由头端部、弯曲部、软性部组成。

适用范围：

与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号：LVD-100)配合使用，用于通过视频显示器提供影像供上消化道(包括食道、胃内腔、十二指肠球部)观察、诊断和治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号10号楼407室变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号10号楼4层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号10号楼4层

型号规格：

LSG-H100Z

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：