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一次性使用无菌尿道冲洗导尿管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌尿道冲洗导尿管

注册人名称：

大连库利艾特医疗制品有限公司

辽食药监械(准)字2012第2660072号

批准(备案)日期：

2012-09-29

有效期至：

2016-09-28

结构及组成：

本产品由导管头(先端)、侧孔、气囊、管身、冲洗孔、冲洗锥形接口、多用途帽、导尿口、气囊阀组成。主要采用医用硅橡胶为主要原料制成,经环氧乙烷灭菌。主要性能要求:①主要物理性能强度:依照YY0325标准附录A的要求进行试验,本产品应能承受相应拉力,并且所有连接处无分离、损坏以及孔眼腔壁撕裂现象。气囊可靠性:(1)依照YY0325标准附录C的要求,气囊应无泄漏并且不应影响排泄孔。(2)依照YY0325标准附录D的要求,气囊试验容积按照D1的规定,气囊回收率应满足D2的规定。②主要生物相容性无急性全身毒性反应,无

适用范围：

适用于膀胱留置导尿,并可冲洗尿道

产品标准编号：

YZB/辽0925-2011《一次性使用无菌尿道冲洗导尿管》

生产地址：

大连出口加工区ⅡB-31